30 maggio - Il position paper, pubblicato sul Weekly Epidemiological Record, delinea le raccomandazioni per due prodotti di immunizzazione: un vaccino materno per le donne in gravidanza nel terzo trimestre per proteggere il loro bambino e un anticorpo monoclonale a lunga durata d’azione che può essere somministrato ai neonati dalla nascita, appena prima o durante la stagione dell’Rsv.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato oggi il suo primo position paper sui prodotti per l’immunizzazione per proteggere i neonati dal virus respiratorio sinciziale (RSV), la principale causa di infezioni acute delle basse vie respiratorie nei bambini a livello globale.

Ogni anno, l’RSV causa circa 100mila decessi e oltre 3,6 milioni di ricoveri in bambini di età inferiore ai 5 anni in tutto il mondo. Circa la metà di questi decessi si verifica nei neonati di età inferiore ai 6 mesi. La stragrande maggioranza (97%) dei decessi per RSV nei neonati si verifica nei paesi a basso e medio reddito dove l’accesso alle cure mediche di supporto, come l’ossigeno o l’idratazione, è limitato.

Il position paper, pubblicato sul Weekly Epidemiological Record (WER delinea le raccomandazioni dell’Oms per due prodotti di immunizzazione: un vaccino materno che può essere somministrato alle donne in gravidanza nel terzo trimestre per proteggere il loro bambino e un anticorpo monoclonale a lunga durata d’azione che può essere somministrato ai neonati dalla nascita, appena prima o durante la stagione dell’RSV.

“L’RSV è un virus incredibilmente infettivo che infetta persone di tutte le età, ma è particolarmente dannoso per i neonati, in particolare quelli nati prematuri, quando sono più vulnerabili alla malattia grave – afferma la dottoressa Kate O’Brien, direttore di immunizzazione, vaccini e prodotti biologici presso l’Oms – prodotti per l’immunizzazione contro l’RSV raccomandati dall’OMS possono trasformare la lotta contro la malattia grave da RSV, ridurre drasticamente i ricoveri e i decessi, salvando in ultima analisi molte vite infantili a livello globale”.

L’RSV di solito provoca sintomi lievi simili al comune raffreddore, tra cui naso che cola, tosse e febbre. Tuttavia, può portare a gravi complicazioni, tra cui polmonite e bronchiolite, nei neonati, nei bambini piccoli, negli anziani e in quelli con un sistema immunitario compromesso o condizioni di salute sottostanti.

Due prodotti per l’immunizzazione per la protezione contro l’RSV In risposta all’onere globale della malattia grave da RSV tra i neonati, l’Oms raccomanda che tutti i paesi introducano il vaccino materno, RSVpreF, o l’anticorpo monoclonale, nirsevimab, a seconda della fattibilità dell’attuazione all’interno del sistema sanitario esistente di ciascun paese, del rapporto costo-efficacia e della copertura prevista. Entrambi i prodotti sono stati raccomandati dal Gruppo consultivo strategico di esperti sull’immunizzazione (SAGE) per l’attuazione globale nel settembre 2024. Inoltre, il vaccino materno ha ricevuto la prequalificazione dell’Oms nel marzo 2025, consentendone l’acquisto da parte delle agenzie delle Nazioni Unite.

L’Oms raccomanda che il vaccino materno sia somministrato alle donne in gravidanza durante il terzo trimestre di gravidanza, dalla 28ª settimana in poi, per ottimizzare l’adeguato trasferimento di anticorpi al loro bambino. Il vaccino può essere somministrato durante le cure prenatali di routine, anche in occasione di una delle 5 visite prenatali raccomandate dall’Oms nel terzo trimestre o di eventuali consultazioni mediche aggiuntive.

Il secondo prodotto di immunizzazione raccomandato dall’Oms, nirsevimab, viene somministrato come una singola iniezione di anticorpi monoclonali che inizia a proteggere i bambini contro l’RSV entro una settimana dalla somministrazione e dura per almeno 5 mesi, che può coprire l’intera stagione dell’RSV nei paesi con stagionalità dell’RSV.

L’Oms raccomanda che i neonati ricevano una singola dose di nirsevimab subito dopo la nascita o prima di essere dimessi da una struttura per il parto. Se non somministrato alla nascita, l’anticorpo monoclonale può essere somministrato durante la prima visita sanitaria del bambino. Se un paese decide di somministrare il prodotto solo durante la stagione dell’RSV piuttosto che durante tutto l’anno, una singola dose può essere somministrata anche ai bambini più grandi appena prima di entrare nella loro prima stagione di RSV.

L’impatto maggiore sulla malattia grave da RSV si otterrà somministrando l’anticorpo monoclonale ai neonati di età inferiore ai 6 mesi. Tuttavia, c’è ancora un potenziale beneficio tra i neonati fino a 12 mesi di età.